QMS

概念与范围

QMS是Quality Management System的简称，中文为质量管理体系。它通常指组织为实施质量管理而建立的组织机构、职责、程序、过程和资源。质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动，包括制定质量方针和目标，以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。质量管理体系是实现这些方针目标、有效开展质量管理活动所需的管理体系，ISO 9000是国际上通用的质量管理体系标准。

体系特点

质量管理体系具有符合性，组织需要设计、建立、实施和保持体系；具有惟一性，不同组织应结合自身质量目标、产品类别、过程特点和实践经验进行设计；具有系统性，由组织结构、程序、过程和资源等相互关联和作用的要素组成；具有全面有效性，既要满足组织内部质量管理要求，也要满足顾客合同要求以及第二方认定、第三方认证和注册要求；具有预防性，能够采用预防措施降低重要质量问题发生的能力；具有动态性，需要通过内部审核、管理评审、纠正措施和预防措施持续改进；同时需要持续受控，并在综合考虑利益、成本和风险的基础上实现最佳化。

运行与改进

质量管理体系的运行由组织最高管理者负责决策，对建立合理组织结构和提供适宜资源负责；管理者代表和质量职能部门负责制定和实施形成文件的程序，建立和运行相关过程。组织定期批准内部质量管理体系审核和管理评审，以改进体系，并支持质量职能部门采用纠正措施和预防措施改进过程，从而完善体系。ISO 9001:2008属于ISO 9001标准的一个版本。