疫苗冷链

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疫苗冷链是指为保证疫苗从生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施和设备,涵盖低温冷库、冷藏车、冰箱、冷藏箱等,是医药冷链物流的组成部分。

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定义与背景

疫苗冷链是保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备。疫苗对温度敏感,从制造部门到使用现场的每个环节,都可能因温度过高或过低而失效。在储运过程中,一旦温度超出规定范围,疫苗就要被销毁。

疫苗冷链的配套设备包括贮存疫苗的低温冷库、普通冷库、运送疫苗专用冷藏车、疫苗运输车、冰箱、冷藏箱、冷藏背包以及计算机和零配件等。此外,温度监控系统也是疫苗冷链运输中不可缺少的组成部分。

管理与运作要求

疫苗的运输必须使用冷藏箱,领取疫苗时必须配置相应的冷藏设备。疫苗在运输过程中,发放、运送、接收人员要进行温度监测记录。冷链设备必须做到专物专用,不得挪作它用,且必须建档建卡,建立健全领发手续和登记制度,做到账、物相符。

疫苗进、出必须建立专账,做到账、苗相符。疫苗要进入冷链系统保存,并由专人负责保管。不同疫苗的贮存温度不同,例如OPV、MV疫苗等在-20℃条件贮存,BCG、HBV、DPT、DT等在2℃—8℃条件下贮存。

疫苗保存期间要进行温度监测,每天上班后和下班前各测量1次疫苗温度,并如实记录监测结果。贮存的疫苗要摆放整齐,疫苗与箱壁、疫苗与疫苗间应留有1-2cm的空隙,疫苗要按品名和失效期分类摆放。冷链设备要经常进行保养,出现异常或故障应及时报告,由专业人员进行检查和修理。

相关设施

疫苗冷链涉及多种专用设施。一次性低温冷藏冰袋一面是高密度塑料,一面是无纺布,主要用于对易腐产品、生物制剂及需要冷藏运输的产品。重复使用低温冷藏冰袋可以多次使用,冷热双用,最低可被冷冻到-190℃,最高可被加热到200℃。

疫苗冷藏运输箱采用食品级环保LLDPE材料,经过旋转模压工艺一次成型,配有海洋不锈钢锁扣,底部配有橡胶防滑垫,保温效果好,持续冷藏保温时间可达数天,适用于生物制剂冷藏低温运输、血液运输等场景。

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