药品冷链物流

内容与原则

药品冷链物流遵循“3T原则”，指出冷藏药品品质保持所允许的时间和产品温度之间存在的关系。由于冷藏药品在流通中因时间-温度的经历而引起的品质降低具有累积性和不可逆性，因此对不同的产品品种和不同的品质要求，有相应的产品温度控制和贮藏时间的技术经济指标。

冷链药品存储及配送环节是保证冷链药品在物流配送中质量的重要环节。药品生产、经营、物流企业和使用单位通常通过采用专用设施和流程管理来保证这环节的冷链药品质量，这些物流设备包括冷藏库、冷冻库、供电保障系统、备用发电机组、仓库空调系统、冷藏车辆、温湿度监控系统、冰箱与冰柜、红外测温仪、蓄冷箱、泡沫箱和冰袋等。存放冷链药品和冰袋的冷藏及冷冻库房是保证冷链药品存储质量的关键设备。

基本要求

药品冷链物流是冷藏冷冻类、易腐类的医药产品在生产、加工、储藏、运输、配送、销售等过程，一直到病人、消费者使用的各个环节中，以不产生污染变质、保证冷链医药品的质量，同时降低储运损耗，控制运送时间，节约整体冷链物流成本的一项复杂的、多环节的系统工程。需冷藏的药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度应始终控制在规定范围内。

应采用信息技术和设施，提供温度监控记录，确保冷藏药品在物流过程中温度的可跟踪和可追溯。应制定确保温度要求的管理制度及温度异常应急处理预案。需要委托运输冷藏药品的单位，应对委托方的冷链资质进行严格审核合格后，签订合同，明确药品在贮存运输和配送过程中的温度要求。