医疗器械许可证办理对人员有哪些要求？要几个人？

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2021-07-27
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医疗器械许可证办理对人员有哪些要求？要几个人？

医疗机械许可证代办对工作人员有什么规定？要好多个人？

医疗器械经营许可证书是医疗器械经营公司务必具有的有效证件，开设第二类医疗器械经营公司，理应向省、自治州、市辖区市人民政府药品监督管理局单位办理备案;开设第三类医疗器械经营公司，理应由省、自治州、市辖区市人民政府药品监督管理局单位核查准许，并发送给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证书现为前置审批，工商行政管理局单位发送给企业营业执照后申请办理审核。《医疗器械经营企业许可证》有效期限为5年。那麼申请办理医疗机械许可证书对工作人员有什么规定呢？

医疗机械许可证书对工作人员的规定

1、申请办理医疗器械经营许可证书最少5本人，关内关外的企业最好是6本人左右提升专业技术人员一名，理工科专业有关技术专业

工作人员包含：

主要负责人1人大专文凭左右及1年左右有关工作经历，了解医疗机械

品质责任人1人大专文凭左右及1年左右有关工作经历，了解医疗机械

专业技术人员3人普通高中、职高本科以上学历

2、业务范围含B类医疗机械的，主要负责人应具备医疗机械有关技术专业大学本科学历或医疗机械有关技术专业中级技术职称。

3、业务范围含D类医疗机械的，应配置1名初中级配镜师左右技术职称的专业技术。

4、主要负责人和品质责任人不可互相担任。


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