第二类医疗器械经营销售记录包括哪些

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第二类医疗器械经营销售记录包括哪些

依照《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》

一、从业第二、第三类医疗器械批发及其第三类医疗器械零售业务的公司创建的市场销售纪录理应最少包含以下几点：

（一）医疗机械的名字、规格型号（型号规格）、商标注册证号或是办理备案凭据序号、总数、成本价、额度；

（二）医疗机械的生产批号或系列号、有效期限、市场销售时间；

（三）制造业企业和制造业企业许可证编号（或是办理备案凭据序号）。

二、从业医疗器械批发业务流程的公司，市场销售纪录还理应包含购货者的名字、许可证号（或是办理备案凭据序号）、运营详细地址、联系电话。

三、从业医疗机械零售业务的公司，理应给顾客出具市场销售凭证，纪录医疗机械的名字、规格型号（型号规格）、制造企业名字、总数、成本价、额度、零售企业、运营详细地址、电話、市场销售时间等，以便捷开展品质追朔。

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