办理二类医疗器械备案需要递交什么材料

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办理二类医疗器械备案需要递交什么材料

办理二类医疗器械备案需要递交下列材料：

1.企业营业执照和机构组织机构代码影印件.（假如企业还没有注册就先走公司注册程序，办完企业营业执照后再办二类医疗器械运营办理备案凭据就可以）

2.法人代表、主要负责人、品质责任人的身份证件、文凭或是技术职称证实影印件.

3.组织架构与单位设定表明.

4.业务范围、运营模式表明.

5.经营地、仓库详细地址的地图、平面设计图、房产证明文档或是租赁合同（附房产证明文档）影印件.

6.运营设备、机器设备文件目录.

7.运营质量管理制度、工作中程序流程等文件

8.经办人员受权证实.

9.别的证明文件.

想来许多人见到这儿就感觉我仅仅一个做电子商务的，自身就是说以便降低营业成本，连公司办公室也没有租

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