欧盟自有出售证书的实用规模和分类

欧盟自由出售证书又称出口出售证书，英文名称为：FreeSalesCertificate，CertificateofFreeSale或者CertificateForExportationofMedicalProducts；简称：FSC或CFS。

自由出售证书来源于欧洲。起初，欧洲经济区协定（EEA）个别成员国和成员国境内的民间协会为了将自己的产品推广到国内EEA海外第三国向当地制作商颁发免费出售证书，证明产品符合相关 准则，符合相关指令要求，产品安全可靠，质量符合相关要求，可在当地自由出售，允许出口。

更初的免费出售证书由欧洲私人协会、商会和其他机构颁发，然后由一些欧洲 完美，形成了一个合适自己 的系统。这种来自欧洲的免费出售贸易障碍逐渐得到了世界上一些 的认可，他们要求货物发货人在进口产品时提供相应的免费出售证书。

需要出具欧盟自由出售证书，唯一被欧盟授权和及格的机构应当是EEA医疗器械成员国主管机关的医疗器械CompetentAuthorities(CAs)，大多数是官方机构（比阿根廷出口的免费出售证明），而不是私人制作商协会。

有了CE在标记并在相关指令中注册欧盟后，中国制作商出口欧盟不需要免费出售证书。

1、自由出售证书的实用规模

一些欧盟成员国以外的 ，原则上任何目标国都可能要求免费销售证书。依据我们的经验，要求更集中的 和地域是南美、中东、东南亚等 。例如，埃及、乌拉圭、委内瑞拉、沙特阿拉伯、土耳其、巴西、阿根廷、哈萨克斯坦、泰国、印度、印度尼西亚等。

目前欧洲所有CFS这些公司可以是制作商、欧盟代表和其他机构。

2、自由出售证书的分类？

基本分为三类：

1） 和行业协会；无行业主管部门的产品；

2） 主管部门，如 、食品药品监视管理局、商检局等；有行业主管部门的产品符合国行家业法律法规；

3）英国、欧盟、美国等国出具的外国主管当局。

行业主管部门的产品只符合出口法律法规。从上表可以看出，制作商或出口贸易商应依据出口产品类别和具体情形选择申请恰当的免费出售证书。

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