出口美国的医疗设备的包装及运输要求

美国事世界上医疗装备更大的市场之一。美国的医疗装备市场在去年到达1767亿美元。预测到今年末，这一数字将到达1865亿美元，此后8年期间有望保持每年5%的复合增加率(CAGR)。美国因为新冠疫情，对消费性医疗装备和帮助医疗装备的需求正在急剧增加。

就美国市场而言，食品和药物管理局(FDA)是医疗器械的重要监管者。常见的跨境电商种类有温度计、口罩、血压计、血氧计、UVC杀菌灯等。由基座压舌板、便盆到复合可编程起搏器属于医疗器械。另外，具有医疗用处的辐射电子产品，如试剂、血糖仪等体外诊断(IVD)产品，以及超声产品，X光机，都被视为医疗装备。这些医疗装备在包装和运输上都有必定请求。

医疗装备的包装和运输请求：

联邦法规第21章801节对医疗器械的标签规定了明白的请求，不同种类的医疗装备必需符合相应的标签实用请求，一般须包含：

生产商或经销商的接洽方法；

应用目标；

合规标志；

医学仪器临床资料；

原产国；

失效日期。

另外，对医疗器械的卫生和安全请求也很高，依据不同的产品类型，一般的包装尺度是：

ISO15378医疗尺度根本包装材质。

ISO11607消毒医疗装备。

物流运输方面，在跨境电商医疗装备中，有很多品类属于带电产品，而大多数带电产品在物流中属于危险品，所以相干品类的卖家应当严厉遵照带电产品的运输请求。

另外，由于医疗装备规模广，对于温度、湿度、气压等有不同的规定，在进入美国市场出售前，须要与专业的海外仓企业充足沟通，避免因运输不当而造成额外丧失。

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