美国LED发光类产品的FDA要求及处分

美国FDA制订了电子产品辐射的相关性能准则，强迫进入美国市场的辐射电子产品必需符合相关性能准则。辐射太阳灯、紫外线灯和高强度汞蒸汽放电灯必需满足FDA的要求。

美国对辐射性产品的进口检验监视管理也由美国食品药品管理局监视管理（FDA）负责。FDA要求辐射性产品的外国制作商在产品销往美国之前，应向FDA提交相关资料。

除向海关申报外，进口商还必需申报辐射性产品的进口通关FDA2877表格（电子产品申报表）向FDA申报。除了制作商、进口商和产品的相关信息外，申报表还需要外国制作商在FDA的注册号。

有人说LED灯是否做FDA申报没有显著的界线，有些清关代理不申报。

但事实上，美国海关早就发出通知，FDA检讨LED灯的申报，但仍有一些清关代理错误地以为CBP没有找到，或者没有提到FDA没有问题。

违背规定的处分：

美国海关有权“主动扣留”没有FDA认证的产品，申报资料不完全或不符合要求，即使海关同意放行，也不能进入美国市场出售。

非法产品将面临扣留、返回国外、原地烧毁的风险。情节严重的，可以依照有关法律法规处以罚款、判刑或者两者兼有。

LED灯本身被纳入FDA监管规模。如果只应用LED灯但没有LED灯，可以在清关资料中了解标注。

总的来说，LDE是必需要做FDA注册的。以前不需要只是因为海关检讨不严，灯具有波段辐射，但波段辐射大小不同。如果海关不严厉调查，可能没什么，但一旦严查没有做FDA注册的卖家就会见临处分。

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