美国确诊超55万例,紧急授权KN95,26家中国公司拿到口罩出口通行证-ESG跨境

美国确诊超55万例,紧急授权KN95,26家中国公司拿到口罩出口通行证

美国确诊超55万例,紧急授权KN95,26家中国公司拿到口罩出口通行证

美国确诊超55万例,紧急授权KN95,26家中国公司拿到口罩出口通行证

根据荷兰媒体 BNO 新闻发布的最新数据，在过去 24 小时内，美国有 27243 例新病例和 1555 例新死亡病例，被确诊为 COVID19 。该媒体一直在跟踪全球 COVID19 疫情数据。到目前为止，美国确认的 COVID19 病例累计已达 587752 例，累计死亡人数已达到 23765 例。

根据美国食品和药物管理局（FDA) 网站上的最新文件，中国共有 46 家工厂口罩制造商已获准紧急使用（EUA)。 除 3M 中国、创意理念等外商投资企业外，其他企业均为中国各地的制造商，包括广东、山东、河南、四川、江苏等地。在获得紧急授权的企业中，有 26 家使用中国 KN 95 标准生产口罩。

Manufacturer

Respirator Model(s)

Country of Manufacture

3M

9001, 9002, 9501, 9501+, 9501V+,

China

9502, 9502+, 9502V+, 9505+, 9541,

9541V, 9542, 9542V, 9552, 9552V

Allmed

KN95 Particulate Respirator

China

LP220002

Anshun Health and

AKF2002

China

Medical

Technology Co.,

LTD

AOK Tooling Ltd.

20130040, 20130045A, 20180021,

China

(aka Shenzhonghai

20130038, 20190019

Medical)

Bei Bei Safety Co

B702, B702V, B704, B704V

China

Ltd.

Bei Bei (Dong

B707

China

Shan) Protective

Supplies Co., LTD

BYD Precision

BYD KN95 Particulate Respirator

China

Manufacture Co.

(Model Number: DG3101)

Ltd.

Changsha JNEYL

JN9501

China

Medical Equipment

Co., Ltd

Chengde

KN95 (PM 2.5) Protective Mask

China

Technology Co.

China Nano

ZN6005

China

Technology Co.,

ZN8005

Ltd

Chongqing China

KN95 ZN6005

China

Nano Technology

Co., Ltd.

Creative Concepts

02669, 02676, KN95

China

Manufacturing Ltd

CTT CO. Ltd.

KN95

China

Dongguan

KN95A; KN95B

China

Huagang

Communication

Technology C. Ltd

Dongguan Leihuo

CPFM100, CPFM101, LHKN95

China

Medical Device

Co., LTD

Dongguan Sengtor

KN95

China

Plastics Products

Co., Ltd.

Dongguan Xianda

KN95

China

Medical Equipment

Co., Ltd

Fujian Kang Chen

K0450, 57793

China

Daily Necessities

Co, Ltd.

Fujian Pageone

KN95

China

Garment Co., Ltd

Fujian Yongtai

N95

China

Sanlian Garment

Co., Ltd.

Guangzhou

AF KN95

China

Aiyinmei Co., LTD

Guangdong Fei Fan

KN95

China

MStar Technology

Ltd.

Guangdong Golden

8862 KN95

China

Leaves Technology

Development Co.,

Ltd.

Guangzhou Harley

L130V KN95

China

Commodity

Company Limited

Guangzhou

PPDS N95 Respirator and Surgical

China

Improve Medical

Mask Model No. PPDS Ear Hook M

Instruments Co.,

LTD

Guangdong

KN95

China

Nuokang Medical

Technology Co.,

Ltd.

Guangzhou

KN95

China

Powecom Labor

Insurance Supplies

Co., LTD

Guangzhou Sunjoy

Earhook folding type K1K100

China

Auto Supplies Co.,

Headband folding type K1K100

LTD

Guangdong Kaper

KPK02 (N95)

China

Protection

Technology Co.,

Ltd

Guangdong

KN95

China

ZhiZhen Biological

Medicine Co., LTD

Guizhou Bocai

Bocai KN95

China

Medical Device

Co., Ltd.

HeiQ Materials AG

HVBFFP201

China

Henan

HF/KN953

China

Fengzhihuang

Industrial Co., Ltd

Henan Youmaisi

YMSAN95

China

Health Technology

Co. LTD

Huizhou Huinuo

HVN White 9501A, HVN White

China

Technology Co.,

9501B

LTD

Huizhou Jiahe

KN95

China

Cubic Technology

Co., LTD

Huizhou

LK003

China

Lexuslance

Technology Co. Ltd

Improve Medical

PPDS Strap Headband M

China

(Hunan) Co. Ltd.

PPDS Ear Hook M

Jiangsu

WCL0075

China

Weichuangli New

Materials Co., Ltd.

Jiangsu Yimao

9570K

China

Filter Media Co.,

Ltd

Jiangxi Hornet

SKN95

China

Industrial Co. Ltd.

Jiangxi Yifengyuan

N95, KN95

China

Biological

Engineering Co.,

Ltd.

Jinhua Jiadaifu

KN95 FFP2

China

Medical Supplies

Co. Ltd

Jinan Vhold Co.,

VH95

China

LTD

Juntech (Jiaxing)

KN95

China

Healthcare

Materials Co. Ltd

Lanshan Shendun

SDKN9501, SDKN9502, SDKN95

China

Technology Co.

C01, SDKN95C02

Panzhihua

KN95

China

Gangcheng Group

Yasheng Industrial

Co., Ltd.

Qingdao Orphila

OMKN95FFP2

China

Medical

Technology Co.

LTD.

Qingyuan Leite

GV0095A, GVHKN95

China

Technology

Development Co.

Raxwell Industrial

RX9501

China

Technology

(Shanghai) Co., Ltd.

Rizhao Sanqi

RIZ100CVb, 3Q KN95, 3Q FFP2 NR,

China

Medical  Health

RIZQ100Sb, 3Q KN95 9505

Articles Co., Ltd

Shandong Daddys

Purism KN95

China

Choice Health

Science and

Technology Co.,

Ltd

Shandong

KN95

China

Huishoutang

Pharmaceutical Co

Shandong

SNN70370B (Willow leaf form

China

Shengquan New

valveless)

Material Co., Ltd

Shanghai Dasheng

DTC3X1, DTC3X2, DTC3X3,

China

Health Products

DTC3B1

Manufacture

Company, Ltd.

Shanghai Yunqing

YQD95 KN95

China

Industrial Co.,Ltd.

Shauguan Taijie

KN95

China

Protection

Technology Co.

Ltd.

Shenzhen Horb

1.7.02.02.0001

China

Technology Corp.,

Ltd

Shenzhen

26261 KN95

China

Missadola

Technology Co.,

Ltd, dba 1AK

Medical Supplies

Sunright Medical

KN95C3

China

Technology

(GuangDong) Co.,

LTD

Suzhou bolisi

BS9501L, BS9501FL, BS9502C, BS

China

Medical

9502FC

Technology Co.,

Ltd

Tianjin Benmo

KN95

China

Medical Equipment

Co., Ltd.

Weini Technology

FFP2 NR E300, FFP2 NR E680,

China

Development Co.,

FFP2 NR 952, FFP2 NR F820, KN95

Ltd

958, KN95 951

Winner Medical

WNN95FW, WNN95FG, WN

China

Co. Ltd.

N95FGIN

Yiwu Henghao

HHKN95001

China

household

products Co., Ltd

Yiwu Yifan Knitting

KN95

China

Co. Ltd

Zhangzhou Easepal

MASK104

China

Industrial Corp.

Zhejiang Baiyi

KN95

China

Intelligent

Garment Co LTD

Zhejiang Shengtai

KN95

China

Baby Products Co

Ltd

Zhende Medical

N9501F

China

Co., LTD

Zhengzhou Ripe

DisposaB/Le Protective Mask KN95

China

Medical

Technology Co.,

LTD

Zhengzhou Ruipu

KN95

China

Medical

Technology Co.,Ltd

Zhengzhou

KN95

China

Wanshenshan

Healthcare PPE

Co., Ltd.

ZhongKang

ZK601

China

protective

equipment

technology

(Guangzhou) Co.,

Ltd

根据 FDA 的文件，中国制造的口罩是由 EUA 授权的，需要满足以下三项要求：

1.具有一种或多种 NIOSH(国家职业安全和健康研究所）认证产品的制造商、其他类型的过滤口罩（FFR)、按照其他国家适用的授权标准生产的 FDA 都可以得到验证；

2.经中国境外其他地区授权，FDA 可予以验证；

3.有一个独立的测试实验室发布了测试报告，可以证明其产品性能符合适用的测试指标，可以通过 FDA 进行验证。

据报道，KN 95 口罩符合国家一类口罩颗粒过滤效率国家标准，是国家安全生产监督管理局提出的中国强制性国家标准。从适用范围上看，该标准适用于一般自吸过滤器呼吸防护设备，以保护各种颗粒物。

N95 是指国家职业安全卫生研究院（NIOSH) 认证的 9 种微粒防护面罩之一。总体而言，KN 95 口罩和 N95 口罩在颗粒过滤效率方面大致相同。

据报道，FDA 已将中国标准 KN 95 口罩排除在授权范围之外，新发布的文件标志着美国监管机构正式批准按照中国标准生产的 KN 95 口罩。

商务部：由于防疫产品质量好，外方退货，通知两家公司

4 月 14 日，根据商务部网站，商务部发布了 关于禁止两家公司出口防疫产品的通知：

在实施防疫产品出口的过程中，一些企业因产品质量问题，扰乱了防疫产品的出口秩序，严重影响了国家形象。现在停止北京启蒙运动集团连锁技术发展有限公司、艾宝达科技（深圳）有限公司的防疫产品出口。

两家公司暂停出口防疫产品，是国内出口企业的警钟，也是国际抗病力的责任，希望所有企业都以此为警示！

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