出口美国的医疗装备的包装及运输要求-ESG跨境

美国事世界上医疗装备更大的市场之一。美国的医疗装备市场在去年到达1767亿美元。预测到今年末，这一数字将到达1865亿美元，此后8年期间有望保持每年5%的复合增加率(CAGR)。美国因为新冠疫情，对消费性医疗装备和辅助医疗装备的要求正在急剧增加。

就美国市场而言，食品和药物管理局(FDA)是医疗器械的主要监管者。常见的跨境电商种类有温度计、口罩、血压计、血氧计、UVC杀菌灯等。由基座压舌板、便盆到复合可编程起搏器属于医疗器械。另外，具有医疗用处的辐射电子产品，如试剂、血糖仪等体外诊断(IVD)产品，以及超声产品，X光机，都被视为医疗装备。这些医疗装备在包装和运输上都有必定要求。

医疗装备的包装和运输要求：

联邦法规第21章801节对医疗器械的标签规定了明白的要求，不同种类的医疗装备必需符合相应的标签实用要求，一般须包含：

生产商或经销商的联系方法；

应用目标；

合规标志；

医学仪器临床材料；

原产国；

失效日期。

另外，对医疗器械的卫生和安全要求也很高，依据不同的产品类型，一般的包装准则是：

ISO15378医疗准则基本包装资料。

ISO11607消毒医疗装备。

物流运输方面，在跨境电商医疗装备中，有很多品类属于带电产品，而大多数带电产品在物流中属于危险品，所以相关品类的卖家应当严厉遵照带电产品的运输要求。

另外，由于医疗装备规模广，对于温度、湿度、气压等有不同的规定，在进入美国市场出售前，需要与专业的海外仓企业充 流，避免因运输不当而造成额外损失。

特别声明：以上文章内容仅代表作者本人观点，不代表ESG跨境电商观点或立场。如有关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与ESG跨境电商联系。